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Mittwoch, 21. Mai 2014, 18:40

USA: Neuer Antikörper gegen Darmerkrankungen (Vedolizumab, Entyvio®)

Zitat

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den monoklonalen Antikörper Vedolizumab zur Behandlung erwachsener Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn zugelassen. Vedolizumab soll zum Einsatz kommen, wenn eine oder mehrere Standardtherapien wie Corticosteroide, Immunmodulatoren oder Tumornekrose-Faktor-Hemmer versagt haben oder unverträglich waren. In der EU hat der entsprechende Ausschuss der europäischen Arzneimittelagentur EMA Vedolizumab Mitte März zur Zulassung empfohlen. Eine Entscheidung wird die EU-Kommission in nächster Zeit fällen.

Weiter lesen: Pharmazeutische Zeitung online: USA: Neuer Antikörper gegen Darmerkrankungen
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Mittwoch, 28. Mai 2014, 17:57

Zulassung für Vedolizumab für die Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcero in der Europäischen Union

Die Europäische Kommission hat dem biotechnologisch hergestellten Wirkstoff Vedolizumab die Zulassung in der EU erteilt. Damit folgt die Kommission der Zulassungsempfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 24.03.2014.


Weiter lesen: journalMED - Zulassung fr Vedolizumab fr die Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcero in der Europischen
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Mittwoch, 4. Juni 2014, 19:06

Darmerkrankungen: Neuer Antikörper zugelassen

Zitat

Die Europäische Kommission hat dem monoklonalen Antikörper Vedolizumab die Zulassung erteilt. Vedolizumab (Entyvio® von Takeda) soll erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn helfen, bei denen eine konventionelle Therapie oder eine Behandlung mit Tumornekrose-Faktor-a-Antagonisten nicht angesprochen hat, die Wirkung nachgelassen hat oder nicht verträglich war. Zu den konventionellen Therapiemöglichkeiten zählen Corticosteroide und Immunmodulatoren.

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